د 2023 د می په پیل کې، د Urothelial سرطان لپاره د TAGMe DNA میتیلیشن کشف کټ (qPCR) په خپلواکه توګه د شانګهای ایپیپروب بایو ټیکنالوژۍ شرکت لخوا رامینځته شوی، د متحده ایالاتو FDA څخه د "بریک تھرو وسیلې ډیزاین" ترلاسه کړ.
د متحده ایالاتو د FDA بریا وسیلو برنامه موخه دا ده چې په نسبتا لنډ وخت کې بازار ته د تولید کونکو محصولاتو تصویب ته وده ورکړي ، او ناروغانو ته وړتیا ورکړي چې دمخه پرمختللي محصولات وکاروي.
د بریالي وسیلې په توګه د وړتیا لپاره، دوه کلیدي اړتیاوې باید پوره شي،
1، د ژوند ګواښونکي یا کمزوري ناروغیو یا شرایطو په اغیزمنه درملنه یا تشخیص کې مرسته کوي.
2، لږترلږه د لاندې اړتیاو څخه یوه پوره کړئ،
A، د بریالیتوب ټیکنالوژي استازیتوب کوي.
ب، نه منل شوی بدیل محصول.
ج، د موجوده منظور شوي محصولاتو سره پرتله کول، دا د پام وړ ګټې لري.
D، کارول د ناروغ په غوره ګټو کې دي.
نومول نه یوازې دا معنی لري چې د urothelial سرطان په ابتدايي کشف کې د Epiprobe تخنیکي نوښت د چارواکو لخوا پیژندل شوی، بلکې د UCOM لوی کلینیکي اهمیت او ټولنیز ارزښت هم تاییدوي (یوازې د سرطان نړیوال نښه کونکي) د urothelial سرطان په کشف کې.د یوروتیلیل سرطان کشف کټونه به په متحده ایالاتو کې د راجسټریشن ، غوښتنلیک او بازارموندنې لپاره ګړندۍ لار ته ننوځي.
د پوسټ وخت: جون 09-2023