د باور وړ او باثباته محصولات د شرکت ژوند لیک دی.نږدې 5 کاله دمخه د دې رامینځته کیدو راهیسې ، ایپروب تل کیفیت ته لومړیتوب ورکړی ، کاروونکو ته د لوړ کیفیت او د باور وړ سرطان لومړني سکرینینګ محصولات چمتو کوي.د می په 9، 2022 کې، د BSI برتانوي سټنډرډ انسټیټیوټ تصدیق (بیجینګ) شرکت، لمیټډ د متخصصینو لخوا د یوې سختې بیاکتنې وروسته، Epiprobe په بریالیتوب سره "ISO 13485: 2016" د طبي وسایلو کیفیت مدیریت سیسټم تصدیق ترلاسه کړ.د غوښتنلیک ساحه د جین میتیلیشن کشف کولو ټیسټ کټونو ډیزاین، پراختیا، تولید، او ویشل دي (PCR-fluorescence میتود).
د ISO 13485 تصدیق پلي کولو اهمیت
دا د شرکت دننه د محصول څیړنې او پراختیا ، تولید او پلور ټولې پروسې جامع تصدیق دی ، دا په ګوته کوي چې د شرکت کیفیت مدیریت سیسټم د طبي وسایلو کیفیت مدیریت سیسټمونو لپاره د ISO 13485: 2016 نړیوال معیار سره مطابقت لري.شرکت په دوامداره توګه د لوړ کیفیت محصولاتو تولید او چمتو کولو توان لري چې د طبي وسایلو پیرودونکو اړتیاوې پوره کړي ، او د محصول ډیزاین ، پراختیا ، تولید او پلور کې نړیوالو معیارونو ته رسیدلي.دا د Epiprobe د کیفیت مدیریت کچې کې نور پرمختګ په ګوته کوي چې د محصول ټول ژوند دوره پوښي او د کیفیت مدیریت معیاري کولو، نورمال کولو او نړیوال کولو په لور حرکت کوي.
د ISO 13485 تصدیق سیسټم په اړه
ISO 13485:2016 د کیفیت مدیریت معیار دی چې د معیاري کولو نړیوال سازمان (ISO) لخوا په ځانګړي توګه د طبي وسایلو صنعت (د ویټرو تشخیصي ریجنټونو په شمول) لپاره رامینځته شوی ، د پروسې پوښښ لکه د طبي وسایلو ډیزاین او پراختیا ، تولید او توزیع.دا معیار د طبي وسیلو صنعت کې د نړیوال کیفیت سیسټم خورا عام کارول شوی معیار دی او د نړیوال طبي وسیلې صنعت لپاره د کیفیت مدیریت کې غوره کړنې استازیتوب کوي.
د Epiprobe د ISO 13485 تصدیق کولو پروسه
د 2021 په اګست کې، د تصدیق ادارې په رسمي ډول د کیفیت مدیریت سیسټم تصدیق لپاره د ایپیپروب غوښتنلیک ومنل.د 2022 کال د مارچ له لومړۍ نیټې څخه تر 3 پورې، د پلټنې ټیم غړو په ساحه کې د پرسونل، تاسیساتو او تجهیزاتو ترتیب، او د شرکت د تولید، کیفیت، څیړنې او پراختیا، د تصدۍ مدیریت، او اړوند اسنادو او ریکارډونو سخت تفتیش او پلټنه ترسره کړه. د بازار موندنې څانګې.د یوې دقیقې او دقیقې پلټنې وروسته، د پلټنې ټیم کارپوهانو باور درلود چې د شانګهای ایپیپروب بیولوژی شرکت، لمیټډ (Xuhui) او شانګهای ایپی پروب جینډینګ بیولوژی شرکت، لمیټډ (جین شان) د کیفیت مدیریت سیسټم جوړښتونه بشپړ وو، اړونده اسناد بشپړ وو. کافي، او د کیفیت لارښود اجرا کول، د طرزالعمل اسناد، داخلي پلټنې، مدیریت بیاکتنې، او نورې پروسې ښه او په بشپړ ډول د ISO 13485 معیارونو سره مطابقت لري.
د کیفیت جامع مدیریت د Epiprobe سره مرسته کوي ګټورې پایلې ترلاسه کړي
د خپل تاسیس راهیسې، Epiprobe د "محصولاتو ولاړ" ارزښت ته غاړه ایښې او د داخلي پلټنې بیاکتنې ټیم یې رامینځته کړی ترڅو د کیفیت مدیریت سیسټم اسنادو چمتو کولو، داخلي پلټنو او نورو عملي کارونو ترسره کولو لپاره ډاډ ترلاسه کړي چې محصولات په کلکه د تنظیمي معیارونو سره مطابقت لري او د ټول ژوند دوره مدیریت پروسې په اوږدو کې داخلي اسناد، په تدریجي ډول د کیفیت جامع مدیریت احساس کول.شرکت د 4 ټولګي د طبي وسایلو فایلونه ترلاسه کړي (ښه خبر! ایپیپروب بیولوژي د نیوکلیک اسید استخراج ریجنټونو لپاره دوه ټولګي I طبي وسیلې فایلونه ترلاسه کوي!) او د سرطان جین میتیلیشن کشف کټونو لپاره 3 اروپایی CE سندونه ترلاسه کړي (د Epiprobe درې د سرطان جین میتیلیشن کشف کټونه ترلاسه کوي. د اروپا د سی ای تصدیق) او د سرطان جین میتیلیشن تشخیص بازار ته د ننوتلو مشري په غاړه اخیستې ده.
په راتلونکي کې، Epiprobe به د ISO 13485: 2016 کیفیت مدیریت سیسټم اړتیاوې په کلکه تعقیب کړي، د "محصولاتو پر بنسټ، ټیکنالوژۍ متمرکز، او خدمت پر بنسټ" کیفیت پالیسي تعقیب کړي.د کیفیت مدیریت ټیم به په دوامداره توګه د کیفیت ستراتیژیکو اهدافو ته وده ورکړي، په هر اړخیزه توګه د ریجنټ پراختیا څخه د تولید پروسې پورې هر لینک کنټرول کړي، او تل د پروسې کنټرول او د خطر مدیریت اړتیاوې په کلکه پلي کړي چې د کیفیت سیسټم اسنادو کې مشخص شوي ترڅو د محصولاتو خوندیتوب او دقت ډاډمن کړي.شرکت به په دوامداره توګه د کیفیت مدیریت کچه ښه کړي، د محصولاتو او خدماتو کیفیت ډاډمن کړي، د پیرودونکو اړتیاو او توقعاتو په دوامداره توګه پوره کولو وړتیا ته وده ورکړي، او پیرودونکو ته د لوړ کیفیت سرطان لومړني سکرینینګ محصولات او خدمات چمتو کړي.
د پوسټ وخت: اپریل-28-2023